地面用晶体硅光伏组件检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：铁素体含量检测样品：钢质管道标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法GB/T1954-2008

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：硅（Si）检测样品：硅铁标准：出口硅铁中硅量的测定氟硅酸钾容量法SN/T 1014.1-2001

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检测项：硅（Si）检测样品：锰硅合金标准：出口硅铁中硅量的测定氟硅酸钾容量法SN/T 1014.1-2001

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

检测项：Si 检测样品：锰硅合金标准：锰硅合金-硅含量的测定-硅钼蓝光度法 CSM04 14 14 03-2001

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检测项：Si 检测样品：硅钙钡合金标准：硅钙钡合金-硅含量的测定-氟硅酸钾沉淀-氢氧化钠滴定法CTSW H 1118.1401-2005

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中国船舶重工集团公司第十二研究所理化检测中心

检测项：硅Si 检测样品：硅铁标准：《硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量》GB/T 4333.1-1984

检测项：硅Si 检测样品：不锈钢标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)》 GB/T 11170-2008

检测项：硅Si 检测样品：钢铁材料标准：《进出口碳钢、低合金钢中铝、砷、铬、铜、磷、锰、钼、镍、硅、钛、钒含量的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP—AES）法》SN/T 0750—1999

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：硅（Si）检测样品：钢铁材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原性硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硅（Si）检测样品：铜和铜合金标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分:硅含量的测定 GB/T 20975.5-2008

检测项：碳（C）硫（S）硅（Si）锰（Mn）磷（P）镍（Ni）铬（Cr）铜（Cu）检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法 (常规法) GB/T 4336-2002

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检测项：Si 检测样品：钢铁材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

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检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：δ铁素体含量的测定方法 AMS 2315F

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：共晶碳化物检测样品：铁磁材料标准：钢的共晶碳化物不均匀度评级法 GB/T 14979-1994

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检测项：粒度检测样品：矿石与矿物标准：铸造用硅砂 GB/T 9442-2010

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检测项：共晶碳化物不均匀度检测样品：高碳铬轴承钢标准：钢的共晶碳化物不均匀度评定方法 GB/T14979-1994

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